膳食补充剂 21 CFR 111 法规

膳食补充剂 21 CFR 111 法规

了解美国食品药品监督管理局(FDA)关于设施和产品符合《联邦法规汇编》第21卷第111部分(21 CFR 111)膳食补充剂法规的要求。本次培训将涵盖A至P各分部分,以帮助您进一步理解相关要求、如何制定有效的合规计划、质量管理角色的重要性,以及如何避免合规问题。我们将探讨最低管理要求(MMRs)、最佳实践要求(BPRs)以及记录保存要求。此外,还将简要介绍膳食补充剂的标签、宣称以及未来监管趋势。 

需要我们培训团队的支持吗?

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学习目标:

  • 能够理解什么是膳食补充剂,以及市场上的差异
  • 了解《联邦法规汇编》第21卷第111部分的所有子部分,以及其对贵单位设施和产品的影响  
  • 了解如何制定、实施和维护符合合规要求的高效方案
  • 探讨质量在膳食补充剂生产运营中的重要性
  • 了解标签和宣称法规的基础知识,以避免合规或诉讼问题
  • 能够帮助您的团队做好准备,以符合美国食品药品监督管理局(FDA)和第三方审计的要求

适合哪些人参加:

质量保证/控制团队、食品安全、法规与标签专家,以及在受膳食补充剂法规约束的设施及其产品的开发、实施和维护方面担任管理职务的任何人员。

先决条件:

无。

私人群组

课堂 / 线上

若您的团队有6名或以上成员参加培训,即可享受优惠。我们的培训师可以为您的团队举办实时互动的网络研讨会,或在条件允许且安全的情况下前往贵单位进行现场培训。请联系我们,探讨具体方案、获取报价并为您的团队安排培训。

客户评价

整个课程非常均衡,非常有用。这是一次私人小组培训,因为我们是从斯里兰卡参加的。尽管有 9.5 个小时的时差,SCS团队还是非常灵活地安排了培训时间,以满足我们的工作时间。培训师非常出色,在培训过程中回答了我们所有的问题!

谢恩·佩雷拉——董事

对我来说,关于标签和联邦贸易委员会(FTC)的那部分内容最有帮助。尽管培训时间较晚,培训师仍出色地讲解了课程内容,并成功吸引了我们的注意力。她风趣幽默,对该领域知识渊博,并且对我们的所有问题都做了详尽解答,这使得课程既愉快又极具启发性,充满了宝贵的见解。

珍妮·瓜哈多——战略营销高级经理

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