加强有机执法（SOE）总结：2024 年最后期限临近，七大变化值得关注
美国农业部（USDA）的《加强有机执法》（SOE）最终规则标志着自2001年国家有机计划（NOP）成立以来对其进行的最大规模调整。 据在推动新版SOE规则落地方面发挥了重要作用的有机贸易协会（OTA）称，此次更新“填补了现行法规中的漏洞，建立了统一的认证实践，旨在发现和预防欺诈行为，提高有机产品在整个供应链中的透明度和可追溯性，并维护有机产品的完整性，以支持有机市场的持续增长。”
企业可参考多种资源以获取更多信息，包括美国有机贸易协会（Organic Trade Association）关于《有机标准条例》（SOE）最终规则的完整摘要、《联邦公报》关于《有机标准条例》修正案的正式通告，以及原始有机计划监管条款与新版《有机标准条例》的官方对照表。
遵守新国有企业规定的截止日期是什么时候？
遵守新颁布的《加强有机产品执法》（SOE）最终规则的截止日期为2024年3月19日。所有受影响的企业和组织均应在此日期前理解、落实并遵守该最终规则。
哪些人会受到影响？
美国农业部预计，新的《有机标准条例》将影响所有有机产品的生产商、加工商、经营者，以及所有有机认证机构和检查员。此外，目前尚未获得有机认证的有机供应链参与者也需符合相关规定。
此前从未需要获得美国农业部（USDA）有机认证的企业，若希望继续参与有机供应链，现在必须遵守这些标准。SCS Global Services 0年来协助企业获取有机认证的丰富经验，特此整理出以下七项SOE规则变更，我们认为企业现在就需要了解这些内容。
《国有企业最终规则》下的七大变化
1. 扩大有机认证范围及新增豁免条款
新的《有机标准条例》不仅扩大了有机认证的要求，还新增了具体（但有限）的豁免条款。有机贸易协会解释道，值得注意的是，认证范围已扩展至“代表卖方或自身进行贸易、促成销售或交易，以及进口和/或出口有机产品”的经营活动。 重要的是，此前被视为免于认证的经纪人、出口商、贸易商及某些其他主体，现在必须获得认证——除非这些经营活动符合豁免条件。
经营者可规划某些低风险活动，使其被视为豁免对象。 低风险活动可能包括规模极小的经营实体以及某些零售网点——正如有机贸易协会（OTA）所阐明的那样，这些实体不加工有机产品，或者其“加工”仅指在最终销售点处理预先包装并密封的有机产品。此外，虽然“仅在经认证的经营实体之间运输有机产品或在不同运输方式之间进行转运”的运输商无需单独获得认证，但这些经营者实际上由装载或接收产品的经认证经营实体承担责任。
2. NOP进口证书与有机完整性数据库
根据《有机标准最终规则》，所有进口有机产品必须使用来自《国家有机计划》（NOP）进口证书的数据，向美国海关与边境保护局（CBP）的“自动化商业环境”（ACE）系统进行申报。
NOP进口证书由出口商的经认可认证机构在NOP有机完整性数据库（INTEGRITY）中生成，该数据库作为经认证有机经营实体的登记册。NOP进口证书和INTEGRITY数据库在《加强有机执法》最终规则中发挥着重要作用，因为认证机构将能够系统地追踪和记录经营实体的不同合规等级。 在该数据库中，认证机构还将能够将某些经营主体认定为“过渡期”状态——这一正式标识意味着该经营主体尚未获得完全认证。
根据美国农业部（USDA）2023年6月的正式通告，在数据库中将某些经营主体指定为“过渡期”经营主体具有若干好处。列入过渡期名单的经营主体可能有资格获得过渡期作物保险，且完成《有机体系计划》（OSP）“为经营主体提供了一个早期机制，使其能够联系认证机构、了解有机规则，并在生产实践、材料使用和记录保存方面建立符合规定的体系。” 除了帮助认证机构与过渡期经营主体建立联系外，过渡期流程还有助于避免日后可能出现的意外有机认证拒绝情况。
3. 供应链可追溯性与防欺诈
为加强欺诈防范和可追溯性，现行有机法规进行了更新，使得《有机标准最终规则》（SOE final rule）中的这一部分尤为突出且重要。美国有机贸易协会（OTA）指出，从根本上讲，经营者必须“在其《有机体系计划》（OSP）中纳入欺诈防范计划”。此类计划应概述“各经营者为防范有机欺诈、核实供应商及有机产品状态所采用的监控措施和程序”。 经营者需对每笔交易保留记录，涵盖从生产到销售或运输的采购或获取全过程。这些记录必须能够追溯至供应链中的最后一家认证经营者，并应明确标识农产品为有机产品。
在这方面，认证机构还将负责识别高风险的经营活动和产品，并做好“开展基于风险的供应链可追溯性审核”的准备，旨在识别和追踪产品在整个供应链中的流转情况。供应链中的重要环节包括产品的销售、保管、处理以及有机状态的核查。有机贸易协会（OTA）强调，认证机构应就欺诈调查开展合作，并将可信的欺诈证据上报给美国农业部（USDA）。
4. 非零售容器的标签标注
新出台的SOE规则的另一个重要部分涉及非零售容器，此类容器现在必须标注有机标识（可使用缩写或首字母缩写），并附有批次代码等信息，以便将容器与追溯记录文件关联起来。与非零售容器相关的追溯记录文件必须明确标明最后一家处理该产品的认证经营者，并提供充分的信息和规格说明，以便确定产品的来源、所有权转移及运输情况。
5. 有机认证与数据报告
新《SOE规则》的这一部分还要求认证机构利用存储在上述《NOP进口认证》章节中提到的同一“有机完整性数据库”（INTEGRITY）中的数据。但根据《SOE》下关于有机认证和数据报告的新指南，认证机构需要从INTEGRITY系统中生成标准化的有机证书。 这些证书应采用标准化的格式和数据字段。虽然允许在证书中附带独特的附录，但附录必须包含特定信息，例如该经营主体在INTEGRITY中的唯一识别号，以及指向该经营主体在INTEGRITY中档案的链接。
有机认证和标准化数据报告是新SOE规则的重要组成部分，因为这些要素在可追溯性方面发挥着关键作用，并有助于在供应链的各个环节加强防欺诈工作。为此，认证机构需要为所有通过INTEGRITY认证的运营活动维护最新且准确的数据。
根据有机贸易协会（OTA）的规定，认证机构通过这些经认证的表格需报告的强制性数据字段包括：认证状态、认证范围以及该经营主体经营的有机商品。其中最重要的是，经营主体的认证一旦被暂停、撤销或主动放弃，必须在72小时内进行强制性报告。
6. 生产者团体运营
美国有机贸易协会（OTA）指出，此前被称为“种植者团体”的生产者团体，过去一直且今后仍将有资格根据一份《有机体系计划》（OSP）获得有机认证。此次《有机标准与执行条例》（SOE）最终规则首次在《国家有机计划》（NOP）法规中增加了“针对团体认证的具体要求”——这意味着，生产者若要以团体形式获得认证，必须满足特定的资格标准。 例如，成员需组织成生产单位，且所有单位均采用共同的生产实践和投入物，并使用集中化的收集、加工、分销、营销系统及设施。
生产者团体需要采用内部控制体系（ICS），以确保团体中的每位成员均符合所有有机生产要求，并开展内部检查、维护可追溯性记录，以及进行培训、监督和审核等其他活动。这些组成部分相互配合，共同保障团体的整体凝聚力和合规性。
最重要的是，SOE最终规则的这一部分规定了认证机构应如何通过定期现场检查，核实生产者团体内部控制系统（ICS）中记录的整体合规情况。具体而言，内部控制系统（ICS）不仅将作为现场检查评估生产者团体的依据，还将作为对内部检查员进行见证审计以及对个别成员样本进行直接检查的依据。
美国农业部提供了一套精确的计算方法，以帮助认证机构确定应计划对特定生产者团体中的多少比例的成员进行检查 至少 成员总数的平方根的1.4倍，或生产者团体成员总数的2%——不过，实际抽样率通常会高得多。所有高风险成员及所有处理设施必须每年接受检查。
美国农业部提供了一份 并列对照表 ，供公众参考。虽然“高风险”一词在对比中仅出现两次，但需特别注意的是，美国农业部要求生产者团体成员在其内部控制体系中自行界定何为“高风险”——并记录其如何管理和处理这些高风险操作，以确保该团体能够持续符合合规要求。
7. 现场突击检查
检查员在每次年度现场检查中，都必须进行物质平衡（“进出量”）和可追溯性（“溯源”）审核。 “质量平衡审核旨在核实经营者对生产或采购的有机产品及原料的数量是否已按规定进行使用、储存、销售或运输，”美国有机贸易协会（OTA）解释道。溯源或可追溯性审核有助于确保有机产品及原料从采购开始，直至生产、销售和运输的全过程均可追溯。
OTA 解释道，认证机构有责任对所认证的经营场所中至少 5% 的场所进行突击检查。虽然突击检查的范围可能有限，但必须在不事先通知经营者的情况下进行——确切地说，检查员抵达现场前不得早于四小时。
距离截止日期仅剩几周——贵公司准备好了吗？
随着3月19日的截止日期临近，美国农业部敦促所有需要支持以应对或调整工作流程、从而符合SOE法规的企业立即采取行动。在SCS，我们不仅自豪地为这些即将到来的变化提供有用的知识和见解，更致力于作为战略合作伙伴，协助企业全面应对SOE法规以及整个美国农业部有机认证流程。
从哪里可以了解更多有关 SOE 的信息？
SCS建议从最终规则全文、国家有机计划地址、有机贸易协会（OTA）的 SOE 概况介绍和农业营销服务局（AMS）的 SOE 概况介绍入手。此外，美国农业部对原始有机法规语言和新的 SOE 进行的并列比较也很有帮助。
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